داروی ایرانی SMA در مرحله ارزیابی کیفی / احتمال عرضه دارو در خردادماه
رئیس سازمان غذا و دارو درباره توزیع داروی بیماران SMA و همچنین تولید نمونه داخلی داروی این بیماران توضیح داد.
دکتر حیدر محمدی در گفتوگو با ایسنا، درباره تولید داخلی داروی بیماران SMA اظهار کرد: یک شرکت دانشبنیان در مسیر تولید داروی داخلی بیماران SMA گام برداشته است و داروی تولیدی در مرحله «ارزیابی کیفی» و سپری کردن مباحث آزمایشگاهی است. اگر نمونه داخلی داروی بیماران SMA تاییدیههای لازم را کسب کند، حدود خرداد ماه وارد مرحله تولید شود.
وی با بیان اینکه درباره امور مطالعاتی و پژوهشی نمیتوان به طور دقیق اظهار نظر کرد، افزود: شرکت دانشبنیانی که در مسیر تولید داروی ایرانی بیماران SMA گام برداشته، وعده داده است که شاید در خرداد ماه بتوانیم تولید این دارو را آغاز کنیم. امیدواریم که مشکلی در زمینه تولید داروی داخلی بیماران SMA پیش نیاید و در مسیر تامین این دارو گام برداریم.
رئیس سازمان غذا و دارو درباره توزیع نمونه خارجی داروی بیماران SMA گفت: نمونه خارجی داروی بیماران SMA را نیز طی 2 مرحله وارد کشور کردهایم و براساس اولویتهای تعریف شده در اختیار جامعه هدف قرار دادیم. آن دسته از بیمارانی که جزو گروه «اولویت اول» بودند داروی وارداتی را مصرف کردهاند. گروه «اولویت دوم» نیز در حال دریافت این دارو هستند که شرایط آنها باید ارزیابی شود. ارائه دارو برای سایر بیماران مبتلا به SMA که جزو سایر اولویتها هستند مستلزم بررسی اثربخشی دارو است.
وی درباره هزینههای واردات نمونه خارجی داروی بیماران SMA به ایسنا گفت: به طور قطع داروی تولید داخلی این بیماران نسبت به نمونه خارجی ارزانتر و توجیهپذیرتر است.
محمدی ادامه داد: موضوع مطالعات همارز زیستی در خصوص داروهای شیمیایی مطرح میشود اما بررسیهای ارزیابی بالینی درخصوص داروهای بیولوژیک انجام میشود. بازهم تاکید میکنم شرکت دانشبنیانی که در مسیر تولید داروی بیماران SMA گام برداشته، قول داده است که بتوانیم این دارو را در خرداد ماه ارائه کنیم.
برچسب ها : سازمان غذا و دارو بیماری SMA دارو سلامت
- راوی گفت: نمایندگان اهواز دو خطه شدن راه آهن اهواز- تهران و اعتبارات سفر رئیس جمهور را پی گیری کنند
- راوی گفت: تغییر زودهنگام مدیر کل راه آهن جنوب و آمدن مدیری از شمال به جای او
- راوی گفت: چرا نرخ اسنپ اهواز، با وجود تفاوت مسافت، از تهران بیشتر است؟
- راوی گفت: ببینید چرا اینهمه در ماهشهر متخلف مالی زیاد شده؟! / قطع بسته خدماتی و کمبود داروهای بیماران تالاسمی با چه توجیهی؟
- با حضور روسای جمهور ایران و آذربایجان صورت گرفت/ افتتاح رسمی دو طرح سد قیز قلعهسی و تکمیل و توسعه سد خداآفرین
- نمایندگی ایران در سازمان ملل مذاکرات غیرمستقیم بین ایران و آمریکا را در عمان تایید کرد
- فرستاده ویژه سازمان ملل: وضعیت انسانی در غزه و رفح شبیه یک کابوس است
- هانیزاده: دولت مستقل فلسطین تشکیل خواهد شد
- راوی گفت: نمایندگان اهواز دو خطه شدن راه آهن اهواز- تهران و اعتبارات سفر رئیس جمهور را پی گیری کنند
- راوی گفت: تغییر زودهنگام مدیر کل راه آهن جنوب و آمدن مدیری از شمال به جای او
- راوی گفت: چرا نرخ اسنپ اهواز، با وجود تفاوت مسافت، از تهران بیشتر است؟
- راوی گفت: ببینید چرا اینهمه در ماهشهر متخلف مالی زیاد شده؟! / قطع بسته خدماتی و کمبود داروهای بیماران تالاسمی با چه توجیهی؟